חדשות טובות לבריינסוויי: קיבלה אישור CE למכשיר שפיתחה לנפגעי טראומה

חברת מספקת היום חדשות טובות למשקיעים מצד רשויות הרגולציה באירופה. חברת הביומד דיווחה היום כי קיבלה אישור CE לקסדת ה-Deep TMS שפיתחה לטיפול בחוים הלוקים בהפרעת דחק פוסט טראומטית (PTSD).

• רוצה לדבר על זה עם המקצוענים? כנס לפורום של Bizportal

השכחיות של תסמונת פוסט טראומטית באוכלוסייה עומדת על 8%. בחברה מציינים כי ל-5%-15% מהאוכלוסייה עשויה לחוות צורות תת קליניות של ההפרעה. שכיחות ההפרעה גבוהה יותר אצל נשים מאשר גברים.

הטיפול המרכזי במחלה מתבסס בעיקר על טיפול בתרופות נוגדות דיכאון אשר עשוי להקל על התסמינים הכדאוניים של המחלה, אך אינו מטפל בתסמינים האחראים המפריעים לתפקוד תקין של החולה.

האישור הנוכחי אותו קיבלה החברה מתווסף לאישורים נוספים שקיבלה בריינסוויי לטובת שימוש במכשיר לאפליקציות נוספות. באוקטובר 2008 קיבלה בריינסוויי אישור אירופאי לאפליקציית דיכאון מז'ורי, בספטמבר 2009 קיבלה אישר לאפליקציית מאניה דיפרסיה ובפברואר 2010 קיבלה אישור לסכיזופרניה. בשנת 2011 קיבלה החברה אישור גם לאפליקציית הפרקינסון.

בדו"ח השנתי שלה כתבה בריינסוויי כי הפצה המכשיר תתבצע באמצעות מפיצים שונים או באמצעות צינורות שיווק והפצה עצמאיים שיפותחו על ידי החברה.